| 丁贺 阿德福韦酯片 说明书 |
| 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 |
| 药品名称： | 通用名称：丁贺
商品名称：丁贺
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| 成份： | 本品主要成分为阿德福韦酯。 |
| 性状： | 本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色。 |
| 适应症： | 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
| 规格： | 10mg*7片，10mg*10片，10mg*14片，10mg*20片，10mg*28片，10mg*30片 |
| 用法用量： | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。成人（18～65岁）代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 |
| 不良反应： | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。成人（18～65岁）代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 |
| 禁忌： | 阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的病人。 |
| 注意事项： | 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导 |
| 药物相互作用： | 阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。 阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分 |
| 药理作用： | 作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV-DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。 |
| 贮藏： | 密封。 |
| 有效期： | 暂定24个月 |
| 批准文号： | 国药准字H20080034 |
| 生产企业： | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
| *如有问题可与生产企业联系 |
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