京新 酒石酸罗格列酮分散片 4mg*6片 说明书 |
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 |
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通用名称 : | 酒石酸罗格列酮分散片 |
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汉语拼音 : | jiushisuanluogelietongfensanpian |
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英文名称 : | Rosiglitazone Tartrate Dispersible Tablets |
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商品名称 : | 京新 |
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成份 : | 本品主要成份为酒石酸罗格列酮。 |
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性状 : | 本品为白色或类白色片。 ? ? |
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功能主治 : | 1.用于2型糖尿病。2.单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。3.对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。4.饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。 |
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规格 : | 4mg*6片 |
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用法用量 : | 糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。单药治疗:本品的起始用量4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。临床试验表明,一次4mg(即1片)、一日2次可更明显降低患者的空腹血糖。 |
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不良反应 : | 据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。 |
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禁忌 : | 对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。 |
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注意事项 : | 鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。.排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。 |
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药物相互作用 : | 与其它药物的相互作用及其它形式的相互作用。 经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量下,罗格列酮不抑制主要的P450体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与本品(4mg/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 |
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药理毒理 : | 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体的γ(PPAR-γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中,均存在PPAR受体。本品激活PPAR-γ核受体,可参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。 |
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贮藏 : | 遮光、25℃以下干燥处保存。 |
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包装 : | 铝塑泡罩包装,6片*1板/盒。 ? |
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有效期 : | 18个月 |
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批准文号 : | 国药准字H20080255 |
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企业名称 : | 浙江京新药业股份有限公司 ? |
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企业地址 : | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 |
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