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基本信息

产地

国产

批准文号

国药准字H20080288

适用科室

适用人群

规格/型号

上市时间

未上市

产品概述

主要成分

注意事项

产品详情

【执行标准】	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-002-2014
【性状】	本品为白色或类白色片。
【药理毒理】	本品通过调节微血管壁的生理功能，减小阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质(组胺，5-羟色胺，缓激肽，透明质酸酶，前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】	健康男性口服本品500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度约为14.5μg/ml，药物的消除半衰期为4.84±1.38h，AUC0-∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20%~25%，但不能透过血脑屏障。主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅10%为代谢产物。
【适应症】	1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合征)。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI)，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：1)痔疮综合征；2)静脉曲张。4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。
【用法用量】	进餐时吞服或用温水分散后服用。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)：主要适应症起始治疗备注日剂量疗程糖尿病性视网膜病变一次0.5g(2片)一日3次4-6个月进一步治疗，每日1g(4片)以维持疗效。其它微血管病一次0.5g(2片)一日3次1-2个月进一步治疗，每日1g(4片)直至症状消失。静脉曲张综合征及静脉功能不全一次0.5g(2片)一日2次1-3周治疗5~6天后即见疗效，以后每日服0.5g-1.0g(2~4)以巩固疗效。
【不良反应】	本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。
【禁忌症】	对制剂中的任何成分过敏者禁用。
【儿童用药】	儿童用药的安全性数据尚未建立。
【老年患者用药】	本品适用于老年患者，尚未建立老年患者剂量调整的数据。
【药物相互作用】	尚不明确。
【药物过量】	尚不明确。
【贮藏】	密封，在凉暗(避光并不超过20℃)、干燥处保存。

朗仕羟苯磺酸钙分散片 0.25g*36片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :	羟苯磺酸钙分散片
汉语拼音 :	Qiangbenhuangsuangaifensanpian
英文名称 :	Calcium Dobesilate Dispersible Tablets
商品名称 :	万高
成份 :	本品主要成份为羟苯磺酸钙。
性状 :	本品为白色或类白色片
适应症 :	1.微血管病的治疗。2.静脉曲张综合征的治疗。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗。4.静脉剥离和静脉化法的辅助治疗。
规格 :	0.25g*36片/盒
用法用量 :	进餐时口服，部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)： 1.糖尿病性视网模病变：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为4—6月。进一步治疗，每日1.0g(4片)以维持疗效。 2.其它微血管病：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为1—2月。进一步治疗，每日1.0g(4片)直至症状消失。 3.静脉曲张综合症及静脉功能不全一次0.5g(2片)，一日2次，疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效，以后每日服0.5g～1.0g(2-4片)以巩固疗效。
不良反应 :	一般患者耐受性良好，某些病例有短暂的胃肠不适感。
禁忌 :	对制剂中的任何成分过敏者禁用。
注意事项 :	怀孕首3个月妇女不推荐使用本品。
药物相互作用 :	尚不明确。
药理毒理 :	本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度，本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平，调节白蛋白与球蛋白的比值，增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外，还能激活纤维蛋白溶解，从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性，本品可减少血小板聚集因于的合成和释放，明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应，还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。
药代动力学 :	据文献资料：健康男性口服本品500mg后，约4h达血药浓度峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 :	孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药 :	儿童用药的安全有效性尚未确立。
老年患者用药 :	老年患者用药的安全有效性尚未确立。
贮藏 :	密封，于阴凉干燥处保存。
包装 :	铝塑包装，每板12片，每盒3板。
有效期 :	18个月
批准文号 :	国药准字H20080288
企业名称 :	江苏万高药业有限公司
*如有问题可与生产企业联系

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朗仕 羟苯磺酸钙分散片

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