济安堂 吗替麦考酚酯分散片
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| 基本信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 产地 | 国产 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准文号 | 国药准字H20080815 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用科室 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用人群 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 规格/型号 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 上市时间 | 未上市 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品概述 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主要成分 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品详情 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 济安堂 吗替麦考酚酯分散片 0.25g*10片*4板 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 吗替麦考酚酯分散片 |
| 英文名称 : | mycophenolate mofetil dispersible tablets |
| 商品名称 : | 吗替麦考酚酯分散片（久印特） |
| 成份 : | 本品活性成份为吗替麦考酚酯。 |
| 性状 : | 为白色或类白色片。 |
| 功能主治 : | 用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
| 规格 : | 0.25g*40s |
| 用法用量 : | 1、预防排斥剂量，应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克），口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。 2、治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。 3、特殊剂量，如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升），应停止或减量。 4、严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。 5、对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。 6、孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证，应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。 7、儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。 8、老年患者用药推荐剂量口服每次1g，每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。 |
| 不良反应 : | 主要不良反应包括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。 |
| 禁忌 : | 禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。 |
| 注意事项 : | 接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。 |
| 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : | 大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯片有胎儿畸形可能。mmf可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用，应根据mmf对于母亲的重要性作出决定，停止哺乳或者停药。 |
| 儿童用药 : | 儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限，若使用时必需多观察。 |
| 老年患者用药 : | 老年人发生副反应的危险性增高。 |
| 贮藏 : | 密封，置凉阴处保存。 |
| 包装 : | 每盒40片。 |
| 有效期 : | 36 月 |
| 批准文号 : | 国药准字H20080815 |
| 企业地址 : | 湖北济安堂药业股份有限公司 |
| *如有问题可与生产企业联系 | |
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