糠酸莫米松鼻喷雾剂
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| 基本信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 产地 | 进口 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准文号 | 进口药品注册证H20140100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用科室 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用人群 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 规格/型号 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 上市时间 | 未上市 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品概述 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主要成分 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品详情 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 内舒拿 糠酸莫米松鼻喷雾剂 50μg*140揿 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 |
| 商品名称 : | 内舒拿 糠酸莫米松鼻喷雾剂0.05%*140揿 |
| 成份 : | 糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43 |
| 性状 : | 糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置，内容物为白色或类白色混悬液。 |
| 适应症 : | 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎的患者，主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗。 |
| 用法用量 : | 通常先手揿喷雾器6~7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每喷喷出糠酸莫米松混悬液约100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50μg，如果喷雾器停用14日以上，则在以后应用时应重新启动。在每次用药前充分振摇容器。成人（包括老年患者）和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷（每喷为50μg），一日1次（总量为200μg），症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷（100μg），即能维持疗效。如果症状未被有效控制，可增剂量至每侧鼻孔4喷（总量400μg），在症状控制后减小剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。3至11岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1喷（每喷为500μg），一日1次（总量为100μg） |
| 不良反应 : | 季节过敏性或常年性鼻炎：在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（成人及青少年患者）包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼热感（2%）及鼻部刺激感（2%），这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5%）相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激素（15%）相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过过敏和血管性水肿的报道。 |
| 禁忌 : | 对本品中任何成份（活性成份：糠酸莫米松——水合物；非活性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物，聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水）过敏者禁用。 |
| 注意事项 : | 对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染，不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用时一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品或需给予适当治疗，持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。对于活动性或静止性呼吸道道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需加仔细注意，这些患者可因停止全身用皮质激素而造成肾上功能不全，需经数月后HPA轴功能才得以恢复，如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复全身应用皮质激素，并给予其他治疗和采取适宜措施。
在安慰剂对照临床实验中，小儿患者使用本品后每日100μg长达一年，未发现其对生长发育有影响。 |
| 药理毒理 : | 糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。 |
| 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : | 对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究，给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时，血浆中未能检出莫米松，因而可以预期，胎儿接触药物的可能性可忽略不计，同时引起生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮质激素制剂，对于孕妇、乳母或育龄，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺皮质功能低下。 |
| 药物过量 : | 由于本品的全身生物利用度可忽略不计，因而发生药物过量时除观察外不需任何治疗，以后可重新使用适宜剂量的药物。吸入或口服过量的皮质类固醇对下丘脑垂体肾上腺轴的功能有抑制作用。 |
| 贮藏 : | 在2℃至25℃保存。 |
| 有效期 : | 24个月 |
| 批准文号 : | 进口药品注册证号H20130182 |
| 企业名称 : | Schering-Plough Labo N.V. |
| *如有问题可与生产企业联系 | |
