盐酸特比萘芬片
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| 基本信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 产地 | 国产 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准文号 | 国药准字H10970218 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用科室 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用人群 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 规格/型号 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 上市时间 | 未上市 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品概述 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主要成分 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品详情 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
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| 丁克 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 盐酸特比萘芬片 |
| 汉语拼音 : | YanSuanTeBiNaFenPian |
| 英文名称 : | Terbinafine Hydrochloride Tablets |
| 商品名称 : | 丁克 |
| 成份 : | 本品主要成份是盐酸特比萘芬。 |
| 性状 : | 本品为白色或类白色片。 |
| 适应症 : | 1.由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
2.各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。 3.由发霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。 |
| 规格 : | 0.125g*6片/盒 |
| 用法用量 : | 口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）间型和跖型]：2～6周；体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。 头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。 甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3 个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 |
| 不良反应 : | 盐酸特比萘芬片耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性的。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。虽然，是否由盐酸特比萘芬片引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用盐酸特比萘芬片。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。 |
| 禁忌 : | 对特比萘芬或本品中任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 : | 1. 肝或肾功能不全（肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L）者，特比萘芬剂量应减少50%（见“不良反应”）。盐酸特比萘芬片应置于儿童接触不到的地方。
2. 妊娠与哺乳动物研究显示，盐酸特比萘芬片对胎儿和生育力无不良影响。由于盐酸特比萘芬片用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。 3. 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用盐酸特比萘芬片，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除，故如果需用以上药物，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。 4．口服盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。（花斑癣俗称汗斑，是由糠批马拉色菌感染表皮角质层引起的一种浅表真菌病。本病遍布世界各地，常见于相对湿度较高的热带和温带地区。青年人，特别是男青年，由于活动多而出汗多，如果不及时换洗衣服和揩干皮肤，则很容易发生花斑癣。花斑癣还多见于应用皮质类固醇激素的人，因这类人的表皮细胞更换周期延长，有利于真菌生长，若停用激素后花斑癣即好转。此外，身体虚弱、营养不良、糖尿病以及妊娠都可诱发本病。） |
| 药理毒理 : | 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。盐酸特比萘芬片能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 |
| 贮藏 : | 遮光、密闭保存。 |
| 包装 : | 铝塑包装，6片/板/小盒。 |
| 有效期 : | 24个月 |
| 批准文号 : | 国药准字H10970218 |
| 企业名称 : | 齐鲁制药有限公司 |
| 企业地址 : | 济南市高新区新泺大街317号 |
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