盐酸特比萘芬片
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| 基本信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 产地 | 国产 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准文号 | 国药准字H10970218 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用科室 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用人群 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 规格/型号 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 上市时间 | 未上市 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品概述 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主要成分 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品详情 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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.png "产品详细")
| 丁克 盐酸特比萘芬片 0.125g*18片 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 盐酸特比萘芬片 |
| 汉语拼音 : | Yansuan Tebi'nafen Pian |
| 英文名称 : | Terbinafine Hydrochloride Tablets |
| 商品名称 : | 丁克 盐酸特比萘芬片 |
| 成份 : | 本品主要成份为盐酸特比萘芬。 |
| 性状 : | 本品为白色或类白色片。 |
| 适应症 : | 1.由毛癣菌 (红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2.各种癣病 (体癣、股癣、手足癣和头癣等) 以及由念珠菌 (白色念珠菌等) 引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣 (甲真菌感染)。 |
| 规格 : | 0.125g*18片 |
| 用法用量 : | 口服，成人每次0.25g，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[指（趾）间型和跖型]：2～6周；体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。 甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 |
| 不良反应 : | 本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。 |
| 禁忌 : | 对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 : | 1、肝或肾功能不全（肌肝清除率＜50ml/分、或血清肌酐＞300ml/升）者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。 2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱本品口服治疗的母亲不应哺乳。 3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、K860或口服避孕药）的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶抑制药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。 4、口服本品对花斑癣无效。 |
| 药物相互作用 : | 参见【注意事项】相关内容。 |
| 药理毒理 : | 特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能选择性抵制真菌角鲨烯环氧化酶 ,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抵制真菌的作用。 |
| 药代动力学 : | 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。 |
| 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : | 参见【注意事项】相关内容。 |
| 儿童用药 : | 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
| 老年患者用药 : | 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
| 药物过量 : | 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
| 贮藏 : | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 : | 铝塑包装。 |
| 有效期 : | 24个月 |
| 批准文号 : | 国药准字H10970218 |
| 企业名称 : | 齐鲁制药有限公司 |
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