依尤宁 那氟沙星乳膏 10g:0.1g 说明书 |
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 |
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通用名称 : | 那氟沙星乳膏 |
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汉语拼音 : | Nafushaxing Rugao |
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英文名称 : | Nadfiloacin Cream |
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商品名称 : | 久邦 那氟沙星乳膏 |
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成份 : | 本品主要成分为:那氟沙星。 |
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性状 : | 本品为白色或类白色乳膏。 |
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适应症 : | 寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮。 |
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规格 : | 10g:0.1g |
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用法用量 : | 本品适量,1日2次,于清洁患处后涂于患部。 |
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不良反应 : | 本品不良反应较少,少数病人有皮肤瘙痒、刺激感、潮红、丘疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥,上述不良反应的发生率小于1%。 |
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禁忌 : | 1.对本品过敏者。 2.不能用于角膜、结膜。 |
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注意事项 : | 1.为防止出现耐药菌株,本品在治疗痤疮4周内,治疗毛囊炎1周内无效时应停用;另外在痤疮、炎症性皮疹消失后也应停止使用。2.本品只限皮肤使用,眼角膜、结膜请勿使用。 |
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药理毒理 : | 药理作用 那氟沙星为DNA拓扑异构酶抑制剂,通过阻碍细菌DNA的复制而起杀菌作用。 本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强抗菌活性,且抗菌谱广;本品对MRSA耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌有同样抗菌活性;对产β-内酰胺酶的细菌有良好抗菌活性;本品与已有的新抗菌药间未发现有交叉耐药性。体内试验显示,本品对皮下感染表皮葡萄球菌等细菌的小鼠模型有较好的治疗效果。 毒理研究 遗传毒性: 本品组氨酸缺陷型伤寒沙门氏菌和大肠杆菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验结果为阴性,小鼠微核试验结果为阳性。 生殖毒性: 雄鼠于交配前63天至整个交配期,雌鼠于交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品剂量达75mg/Kg/天,除局部刺激、雄鼠体重增长缓慢和盲肠重量增加外,未见对亲代生育力及胎仔存活、内脏和骨骼发育等产生明显影响。 雌性大鼠妊娠第7-17天皮下注射本品75mg/Kg/天,可使胎仔体重减少,胎盘重量减轻,无毒性反应剂量为15mg/Kg/天。 雌性大鼠在围产期皮下注射本品剂量达75mg/Kg/天,未见对母鼠及子代产生不良影响。 |
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贮藏 : | 遮光,室温(10℃~30℃)保存。 |
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包装 : | 铝质药用软膏管包装。 |
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有效期 : | 24个月 |
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批准文号 : | 国药准字H20052475 |
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企业名称 : | 江苏亚邦强生药业有限公司 |
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