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宁阳县市场监管局集中开展口腔诊所夏季专项整治行动

2024-06-27 07:53:47 山东卫生新闻网 我要评论:0 点击量:2

宁阳县市场监管局集中开展口腔诊所夏季专项整治行动

2024-06-27 07:53

来源: 山东卫生新闻网

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为进一步加强口腔诊所医疗器械安全监管,规范口腔诊疗机构经营行为,近日,宁阳县市场监管局三级联动抽调执法人员组成专项检查组,集中对辖区内的口腔诊所开展夏季专项检查,切实保障全区人民群众用械安全和市场经营秩序。

一是突出重点,开展专项检查。重点围绕口腔诊所是否持有营业执照及有效期内的《医疗机构执业许可证》,以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)为重点,检查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械,是否建立进货检查验收、药品保管养护等制度进行检查。

二是督促自查,强化主体责任。督促各口腔诊所严格按照《医疗器械监督管理条例》等有关条款要求,开展质量管理体系执行情况自查自纠,认真梳理医疗器械质量管理方面存在的问题与不足,改正并提报自查报告,发挥企业主体责任。同时,指导医疗机构依法经营,落实相关法律法规要求,建立完整的供货企业档案,自觉履行法定义务,主动纠正违法行为。

三是查普并进,提高守法意识。检查采取监督检查与普法宣传相结合的方式,提高执业人员的知法守法意识,执法人员在专项检查行动中,积极向口腔诊所执业人员普及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,详细讲解口腔类医疗器械从购进、验收、养护、储存、使用的相关规定和要求,以规范医疗器械使用行为。

此次专项行动,截止目前,共检查口腔诊所17家次,发现风险隐患5处,立案查处医疗器械单位1家。下一步,该局将持续加大对口腔诊所的监督检查力度,进一步压实主体责任,不断提升辖区内口腔诊所风险管控意识,守好用械安全关。

(责任编辑:鲁峰)

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