★4K荧光腹腔镜系统1套,硬件配置要求:内窥镜荧光摄像系统1套、医用内窥镜光源(含荧光激光)系统1套、腹腔镜1根、医用4K高清监视器1台、专用设备台车1台及其他附件、高流量CO2气腹机1台、变焦镜头、内镜储存柜等;
一、总体要求:
★1、本系统在常规4K极清腹腔镜使用基础上,与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
2、要求投标人提供CFDA认证,同时提供原厂家的检测报告或技术白皮书;
二、技术要求:
1.内窥镜荧光摄像主机
1.1全数字化4K极清摄像系统:可同时捕捉并处理可见光和近红外光图像;
★1.2白光及荧光图像输出分辨率≥3840*2160,逐行扫描,像素≥800万;
★1.3直接满足开放手术组织的荧光成像,使用时无需关闭室内照明设备;
1.4荧光探测灵敏度:信噪比SNR>20dB,荧光响应动态范围为≥20dB(信背比SBR>3时)最低探测浓度≤200nmol/L;
★1.5至少具备4K极清白光,4K标准荧光2种荧光模式;
1.6同品牌同平台下支持半定量软件分析、4K极清白光摄像头;
★1.7主机内置图像抓取及录像功能,可实现术中实时高清拍照和分段录像功能;
1.8可通过AUX接口连接脚踏开关实现拍照、录像功能;
1.9摄像主机内置USB拍照功能,录像功能,可实时储存手术资料,并具有录像书签功能,方便今后学术交流,或为潜在的医患纠纷提供医学证明;
★1.10摄像主机刻录存储支持高清和4K,最大分辨率≧3840*2160,支持H.265编辑码,支持4K高质量图片和视频输出;
★1.11数字高清输出端口:4K输出端口4?3G-SDI、HDMI,高清输出端口DVI;
具有单根接线线缆12G-SDI;
★1.12视频输出分辨率为≥3840*2160;
1.13具有2倍数字变焦功能,可实现图像的放大缩小;
1.14采用先进的异构处理芯片,ARM硬件架构搭配linux系统;
★1.15系统通过主机USB接口连接加密存储设备,具有用户访问权限控制,实现拍照、录像和软件升级功能;
★1.16电气安全:医用设备电气安全CF级别I类防护,可应用于心脏设备;
1.17大景深光学视管,有效景深3mm-200mm;
★1.18荧光灵敏度可调,根据临床要求增加或降低荧光灵敏度;
2. 4K极清荧光摄像头
2.1摄像头内置CMOS芯片≥4个,可同时捕捉可见光和近红外光影像;
2.2具有两组相机模块,白光影像和荧光影像独立成像。一个3CMOS相机,专门处理白光图像,一个专业荧光CMOS相机,独立处理荧光图像。
2.3 4K模式下,色阶不低于16bit,帧频 ≥50Hz
2.4摄像头分辨率≥3840*2160,逐行扫描,像素≥800万。
2.5摄像镜头类型≥2种
2.6摄像头
2.6.1可通过镜头上的调焦环进行调焦,通过AUX接口连接脚踏开关实现拍照、录像功能;
★2.6.2摄像头操作按键≤4个按键;
2.6.3可在摄像头上实现荧光模式切换,白平衡、亮度调节、录像等功能。
2.6.4采用定焦镜头,焦距为20mm/23mm/27mm可选。
2.6.5同品牌同平台下支持半定量软件分析;
3.医用内窥镜冷光源:
★3.1独立双光源主机,可见光和近红外激光双光源输出,提供“白光”和“荧光”两种照明模式;
3.2照明光源采用纯白光LED光源,色温4200~6200K、显色指数≥85,LED寿命可达55000小时;
3.3具有调光旋钮调节光强功能;
3.4具有AI interlock功能,根据观察距离调整光强,避免潜在风险;
★3.5激光光源光谱波段为805±10nm,在导光束出光口处激光功率≤2.4W;
★3.6符合激光安全3R标准,无激光开关或钥匙开关,无激光危害。
3.7具有待机功能,无需频繁开关机,提高光源寿命;
3.8自检功能:可实时查看光源设备状态,包含使用时长、光源温度、光源功率等;
3.9电气安全:医用设备电气安全CF级别I类防护,可应用于心脏设备;
3.10纤维导光束:直径≧4.5mm、长度≧300cm,可同时传输可见光及近红外光。
4.医用高清监视器:
★4.1 分辨率≥3840×2160,≥32英寸,采用LED背光,亮度 1000cd/m2与摄像系统同品牌
5.腹腔镜:
5.1可传输白光和近红外光;
5.2直径10mm,工作长度大于320mm,可高温高压灭菌或低温等离子灭菌
5.3 30°(或0°)视向角,70°视野角;
6.高流量气腹机:
6.1压力设定范围:5~25mmHg;
6.2大流量供气,流量 ≥ 40L/min;
6.3具有压力过高感应及自动排气安全功能;
6.4具备加温功能,减少内镜起雾现象;
7.专用设备台车:
7.1高度可调节,可安装2个以上屏幕监视器
7.2 360度旋转,可活动万向支臂
7.3标配承重≧8kg,可选最大承重≧20kg;
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