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格列齐特缓释片

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基本信息

产地

国产

批准文号

国药准字H20066231

适用科室

适用人群

规格/型号

上市时间

未上市

产品概述

主要成分

注意事项

产品详情

利宁格格列齐特缓释片 30mg*30片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :	格列齐特缓释片
汉语拼音 :	Gelieqite Huanshi pian
英文名称 :	Gliclazide Sustained-release Tablets
商品名称 :	利宁格格列齐特缓释片
成份 :	本品主要成份为格列齐特。
性状 :	本品为白色或类白色片。
适应症 :	当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。
规格 :	30mg
用法用量 :	口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg（1至4片）。建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应（血糖，HbAlc）来调整剂量。首次剂量：首次建议剂量为每日30mg。-如血糖水平令人满意，可采用此剂量用作维持治疗；-如血糖水平不佳，剂量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量间隔至少1个月，治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况，可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。用格列齐特缓释片代替格列齐特80 mg：格列齐特80 mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时，必须进行血糖监测。用格列齐特缓释片代替其它口服降血糖药物：格列齐特缓释片可代替其它口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下，必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期，开始以剂量为30 mg较好。然后如前述按患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片，为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险，几天的治疗窗口期可能证明是必需的。在换用本药物时，建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤，即首次治疗剂量每日30 mg，然后根据代谢情况逐次增量。与其他口服治疗糖尿病药联合应用：格列齐特缓释片可与双胍类，a葡萄苷酶抑制剂或胰岛素合用。格列齐特缓释片不能充分控制的患者，在严密的医疗监测下，治疗初期合并胰岛素治疗。对轻度或中度肾功能不全患者：治疗方案与肾功能正常的患者相同，但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。对低血糖症的高危患者：-营养不足或营养不良状态，-严重或代偿较差的内分泌疾病（垂体前叶功能不足，甲状腺机能减退，促肾上腺功能不足），-长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停，-严重血管性疾病（严重冠心病，颈动脉严重受损，弥漫性血管病变），建议以30mg/天的最小剂量开始治疗。或遵医嘱。
不良反应 :	1.低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其是进餐间隔时间不规则，或少吃了1餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释片治疗可导致低血糖发生。低血糖可有如下症状：头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外，观察到肾上腺素能反调节症状：出汗，皮肤潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖类替代品无效。对于长期严重低血糖病例，即使因吸收了糖而暂时得到控制，仍然可能需要立即药物治疗，甚至需要住院治疗。 2.胃肠道功能障碍：例如腹痛，恶心，呕吐，消化不良，腹泻，便秘都有过较少报导，但如在早餐时服用格列齐特，这些症状可以避免或使风险降低到最低。 3.罕见的不良反应：-皮肤和皮下反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹，红斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲类药物，极少数病例有过敏性结节性脉管炎。-血液疾病：极罕见，包括贫血，白细胞减少，血小板减少，粒细胞减少等。这些异常通常是可逆的，治疗停止时消失。其他磺脲类药物，少数病例可见红细胞减少，粒细胞缺乏，贫血及各类血细胞减少等。-肝-胆障碍：肝酶水平增高（ALT，AST，碱性磷酸酶），肝炎（罕见），如有胆汁郁积性黄疸出现，中止治疗。其他磺脲类药物，少数病例罕见肝酶水平增高，肝功能不全（胆汁郁积和黄疸），甚至出现肝炎，中断治疗后，症状消退。仅有少数病例出现危及生命的肝功能衰竭。通常这些症状于中断治疗后一般都会消失。-视力障碍：暂时性视力障碍，可能因为开始治疗时的血糖水平变化。
禁忌 :	已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；1型糖尿病：-糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒：严重肾或肝功能不全：对这些病例建议应用胰岛素；应用咪康唑治疗者（参见[药物相互作用]）；哺乳期（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）
贮藏 :	避光，30℃以下干燥处保存。
包装 :	铝塑包装。每板30片，每盒1板。
有效期 :	24个月
批准文号 :	国药准字H20066231
企业名称 :	北京福元医药股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系

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