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羟苯磺酸钙胶囊

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基本信息
产地 国产
批准文号 国药准字H20030088
适用科室
适用人群
规格/型号
上市时间 未上市
产品概述
主要成分
注意事项
产品详情
  • 通用名称：
  • 羟苯磺酸钙胶囊
  • 用法用量：
  • 进餐时吞服，在起始治疗阶段，一日3次，一次1粒；4～6周后，调整为一日2次，一次1粒。
  • 不良反应：
  • 偶见胃部不适、恶心、胃灼热、食欲缺乏等症状；此时，应酌情减量，必要时暂停给药。
  • 注意事项：
  • 1. 使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。
    2. 治疗期间应定期到医院检查。
    3. 妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
    4. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
    5. 本品性状发生改变时禁止使用。
    6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
    7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
  • 成份：
  • 本品主要成分羟苯磺酸钙。
  • 性状：
  • 本品为绿、黄双色硬胶囊，内容物为白色粉末。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药：
  • 因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。
    羟苯磺酸钙在母乳中可微量存在（给药1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。为慎重起见，应停止用药或中止哺乳。
  • 药物相互作用：
  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
  • 药理作用：
  • 本品通过调节微血管壁的生理功能，降低血浆粘稠度，减少血小板聚集等机制，调节微循环功能，从而起到治疗糖尿病引起的视网膜微循环病变的作用。
  • 药代动力学：
  • 口服给予500mg羟苯磺酸钙后，在第3和第10小时期间的血药浓度水平为6ug/ml以上，6小时后（t最大）血药浓度（C最大）达最大值，平均8ug/ml。用药后24小时的血药浓度约为3ug/ml。蛋白结合率为20-25%。动物试验表明羟苯磺酸钙不会通过血脑屏障或胎盘屏障，但是在人体是否具有同样的情况尚不明确。母乳中可微量存在（在一项研究中观察到，给药1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。

    羟苯磺酸钙不会进入肠肝循环，主要以原形排泄，仅有10%以代谢产物排泄。在用药后24小时内，大约有口服剂量的50%从尿中排泄，约50%从粪便排泄。

    血浆半衰期在5小时左右。

    特殊临床情况下的动力学：
    目前尚不明确什么程度的肾功能障碍会影响羟苯磺酸钙的药代动力学特性。
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