盐酸普罗帕酮片
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| 基本信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 产地 | 国产 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 批准文号 | 国药准字H37020793 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用科室 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适用人群 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 规格/型号 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 上市时间 | 未上市 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品概述 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主要成分 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品详情 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 心律平 盐酸普罗帕酮 50mg*50片 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 盐酸普罗帕酮片 |
| 汉语拼音 : | Yansuanpuluopatong Pian |
| 英文名称 : | Propafenone Hydrochloride Tablets |
| 商品名称 : | 心律平 |
| 成份 : | 本品主要成分为盐酸普罗帕酮。 |
| 性状 : | 本品为白色或类白色片。 |
| 功能主治 : | 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。 |
| 规格 : | 50mg*50片/瓶 |
| 用法用量 : | 口服：1次100～200mg，一日3~4次。治疗量，一日300～900mg，分4~6次服用。维持量一日300~600mg，分2~4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞眼，不得嚼碎。 |
| 不良反应 : | 1．不良反应较少，主要为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁淤积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2．在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。 无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。 |
| 禁忌 : | 1．心肌严重损害者慎用。2．严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。3．如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。 |
| 注意事项 : | 1．与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。2．与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。3．普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。4．与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。5．与华法林合用时可增加华法林血药浓度和凝血酶原时间。6．与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。 |
| 药物相互作用 : | 1．本品属于Ic类（即直接作用于细胞膜）的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量（口服300mg及静注30mg）时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。 |
| 药理毒理 : | 抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用（比维拉帕米弱100倍），尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。2．离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。3．它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。 |
| 贮藏 : | 遮光，密封保存。 |
| 包装 : | 塑料瓶包装，50片/瓶。 |
| 有效期 : | 36个月 |
| 批准文号 : | 国药准字H37020793 |
| 企业名称 : | 山东仁和堂药业有限公司 |
| *如有问题可与生产企业联系 | |
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| 仁和堂 盐酸普罗帕酮片 50mg*50片 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 盐酸普罗帕酮片 |
| 汉语拼音 : | Yansuanpuluopatong Pian |
| 英文名称 : | Propafenone Hydrochloride Tablets |
| 商品名称 : | 心律平 |
| 成份 : | 本品主要成分为盐酸普罗帕酮。 |
| 性状 : | 本品为白色或类白色片。 |
| 功能主治 : | 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。 |
| 规格 : | 50mg*50片/瓶 |
| 用法用量 : | 口服：1次100～200mg，一日3~4次。治疗量，一日300～900mg，分4~6次服用。维持量一日300~600mg，分2~4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞眼，不得嚼碎。 |
| 不良反应 : | 1．不良反应较少，主要为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁淤积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2．在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。 无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。 |
| 禁忌 : | 1．心肌严重损害者慎用。2．严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。3．如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。 |
| 注意事项 : | 1．与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。2．与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。3．普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。4．与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。5．与华法林合用时可增加华法林血药浓度和凝血酶原时间。6．与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。 |
| 药物相互作用 : | 1．本品属于Ic类（即直接作用于细胞膜）的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量（口服300mg及静注30mg）时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。 |
| 药理毒理 : | 抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用（比维拉帕米弱100倍），尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。2．离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。3．它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。 |
| 贮藏 : | 遮光，密封保存。 |
| 包装 : | 塑料瓶包装，50片/瓶。 |
| 有效期 : | 36个月 |
| 批准文号 : | 国药准字H37020793 |
| 企业名称 : | 山东仁和堂药业有限公司 |
| *如有问题可与生产企业联系 | |
